办理药品经营许可证流程

许多创业者发现医药行业市场潜力巨大，但从事药品经营必须申请药品经营许可证。由于药品与个人身体健康直接相关，审批非常严格。那么，申请药品经营许可证有哪些条件和要求呢？流程是什么呢？

一、药品经营许可证办理应准备哪些材料?

申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 (开办零售(连锁)企业的，需说明连锁的管理体制)，并提交以下申请材料:

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

3、拟经营药品的类别和范围;

4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积)，并注明与药品零售企业之间的更短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5、开办零售(连锁)企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;

6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份;

8、按申请材料顺序制作目录。

二、医药公司注册必须申请《药品经营许可证》。申请的条件如下：

1.具有保证经营药品质量的规章制度。

2.具有适应经营规模的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，必须是执业药师。

3.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模的常温库、冷库、阴凉库。仓库有适合药品储藏的专用货架，实现药品入库、运输、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。

4.具有独立的计算机管理信息系统，能够全面记录企业内药品采购、保管、销售、经营和质量管理的全过程，能够全面记录企业经营管理和实施药品经营质量管理规范的信息，符合药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求。

5.符合《药品经营质量管理规范》对药品辅助和营业场所、仓库管理和办公房、仓库内药品质量安全保障和出入仓库、仓库和养护方面的条件。国家对经营医用毒性药品、麻醉药品、精神药品、预防性生物产品另有规定的，按其规定进行。